Inl?ndischer Hersteller von Stabilit?tstestboxen

DRK672GB/T10586-2006 Pharmazeutische StabilitätstestDie Ausrüstung wurde gemäß den Leitlinien für die Stabilitätstests der pharmazeutischen Medikamente in der Ausgabe 2015 und den einschlägigen Bestimmungen von G B / T10586-2006 hergestellt, und die Ausrüstung wurde auf wissenschaftliche Weise zur Erzeugung einer Temperatur-, Feuchtigkeits- und Lichtumgebung für die Beurteilung von Arzneimittelfehlern für eine lange Zeit erstellt, die für die beschleunigten Tests von Arzneimitteln und neuen Arzneimitteln geeignet ist, Langzeittests, hohe Feuchtigkeitstests und Tests mit starker Lichtbelichtung sind die Optionen für die Durchführung von Stabilitätstests von Arzneimitteln.

DRK672GB/T10586-2006 Pharmazeutische StabilitätstestBedingungen für die Verwendung der Ausrüstung:

Stabilitätsprüfbedingungen:

In den ICH-Leitlinien definieren GMP und FDA Anforderungen hinsichtlich Funktionalität, Leistung und Dokumentation. Europa, Japan und die USA vereinbarten eine gemeinsame Stabilitätsstudie, die darauf abzielt, Informationen zu sammeln, um eine Empfehlung zur Stabilität von Rohstoffen oder Arzneimitteln zu entwickeln, mit dem endgültigen Ziel, die Wirksamkeit von Arzneimitteln unter Temperatur, Feuchtigkeit, Licht oder einer kombinierten Umgebung während des vorgeschriebenen Zyklus zu beweisen.

Lagerbedingungen für den Stabilitätstest der Langzeitprobe:

Temperatur: +25 ℃ ± 2 ℃

Luftfeuchtigkeit: 60+5%RH

Dauer: 12 Monate

Beschleunigte Lagerbedingungen für Stabilitätstests

Temperatur: +40 ℃ ± 2 ℃

Luftfeuchtigkeit: 75+5%RH

Dauer: 6 Monate

Lichtintensität bei starker Beleuchtung: 4500 + 500LX

DRK672 GB / T10586-2006 Medikamentstabilitätstest, technische Parameter:

(Leistungsparameterprüfung unter Leerlastbedingungen: Umgebungstemperatur 20 ° C, Umgebungsfeuchtigkeit 50% RH)

Temperaturbereich: ohne Licht 0 ~ 65 ℃ mit Licht 10 ~ 50 ℃

Temperaturschwankungen / Gleichmäßigkeit: ± 0,5 ℃ / ± 2 ℃

Feuchtigkeitsbereich / Abweichung: 40-95% RH / ± 3% RH

Lichtintensität / Fehler: (0 ~ 6000) LX verstellbar ≤ ± 500LX

Zeitraum: 1 bis 99 Stunden pro Stunde

Temperaturregulierung und Feuchtigkeitsmethode: Gleichgewichtstemperatur und Feuchtigkeitsmethode

Kühlsystem/Kühlmethode: Zwei unabhängige Kompressoren mit vollständig geschlossenem Kompressor schalten automatisch

Controller: Programmierbarer LCD-Controller

Sensor: Pt100 Platin Widerstand Kapazitiver Feuchtigkeitssensor

Arbeitsumgebungstemperatur: RT + 5 ~ 30 ° C

Stromversorgung: AC220V ± 10% 50HZ

Leistung: 2600W

Lichtdämpfung: Keine polare Dämpfung

Volumen: 250L

Innere Gallengröße: 600 * 500 * 830mm

Größe: 740 * 890 * 1680mm

Ladefalle (Standard): 3 Stück

Embedded-Drucker: Standard

Sicherheitseinrichtungen: Kompressor-Überhitzungsschutz, Lüfter-Überhitzungsschutz, Übertemperatur-Schutz, Kompressor-Überdruckschutz, Überlastschutz, Wassermangel-Schutz

Hinweis:

1, Standard mit eingebetteten Druckern

2, manuelle keine polare Dimmer, Standard-Lichtschärfe, eingebaute obere Leuchte

DRK672 GB / T10586-2006 Medikamentstabilitätstest, Produkteigenschaften:

★ Humanisiertes Design

● Der weltweite Umwelttrend, das neue fluorfreie Design, die hohe Effizienz, den geringen Energieverbrauch und die Förderung der Energieeinsparung entsprechen, so dass Sie immer an der Spitze des gesunden Lebens stehen.

● Mikrocomputer-Controller, die Kontrolle ist stabil, genau und zuverlässig, mit 304 Edelstahl-Innengalle, viereckigen halbkreisigen Bogen, leicht zu reinigen und einfach zu bedienen.

• Spezielle Windkanalzyklen, die eine gleichmäßige Verteilung des Winds innerhalb des Studios gewährleisten. Auf der linken Seite des Gehäuses befindet sich ein Testloch mit einem Durchmesser von 25 mm.

★ Dauerbetrieb garantiert

Zwei Sätze importierter Kompressoren schalten automatisch um sicherzustellen, dass die Arzneimittelversuche über eine lange Dauer ohne Ausfälle laufen. Durchbrechen der Mängel, dass die inländischen Arzneimittellaboratorien nicht länger kontinuierlich funktionieren können.

★ Qualitätssicherung

● Schlüsselkomponenten wie Temperaturregler, Kompressoren, Kreislaufventilatoren und andere werden importiert und verfügen über langfristige Betriebsstabilität, Sicherheit und Zuverlässigkeit.

★ Sicherheitsfunktionen

● Unabhängiges Temperaturalarmsystem, der den Bediener aufmerksam macht, um sicherzustellen, dass das Labor ohne Unfälle funktioniert. Alarm für niedrige oder abweichende Temperaturen und Übertemperatur.

★ importierte Feuchtigkeitssensoren

● Wählen Sie einen Feuchtigkeitssensor, der bei hohen Temperaturen funktionieren kann, um die Probleme durch den häufigen Austausch von nassen Kugelbändern zu vermeiden.

UV-Sterilisationssystem (optional)

● Die UV-Sterilizationslampe wird in der Hinterwand des Gehäuses platziert, kann das Innere des Gehäuses regelmäßig desinfiziert werden und kann die Floating Bakterien der Zirkulationsluft und des Feuchtigkeitsschaltdampfs im Gehäuse effektiv zerstören, um die Verschmutzung während des Arzneimitteltests effektiv zu verhindern.

Automatische Lichtüberwachung und -steuerung (optional)

● Durchbrechen der Fehler der bestehenden inländischen stabilen Prüfkammer Licht kann nicht überwacht und kontrolliert werden, die Verwendung von Lichtsensoren zur Überwachung und stufenlos einstellbar reduzieren aufgrund der Alterung der Leuchte Lichtdämpfung und Testfehler verursacht.

★ Datenaufzeichnung und Fehlerbehebung

● Wenn der Testkasten ausfällt, wird die dynamische Anzeige eine Fehlinformation anzeigen, und der Testkasten funktioniert auf einen Blick. Ein Drucker oder eine 485-Kommunikationsschnittstelle können angeschlossen werden, um Temperatur- und Zeitkurven mit Computer und Druckern aufzunehmen und eine starke Garantie für die Speicherung und Wiedergabe von Testprozessdaten zu bieten.

Programmierbarer Touchscreen-Controller (optional)

● Verwenden Sie den Touchscreen-Bildschirm mit super großem Bildschirm, einfache Bedienung des Bildschirms und einfache Programmbearbeitung.

● Die Bedienschnittstelle des Controllers ist auf Englisch verfügbar, sofortige Betriebskurven können vom Bildschirm angezeigt werden.

● Mit einer Kapazität von 1.000 Programmen und 1.000 Abschnitten von 999 Zyklusschritten, die pro Zeitabschnitt eingestellt werdenZui großDer Wert beträgt 99 Stunden und 59 Minuten.

● Nach der Eingabe von Daten und Testbedingungen hat der Controller eine Funktion zur Sperrung des Bildschirms, um Ausfälle durch menschliche Berührung zu vermeiden.

● Mit der automatischen Berechnungsfunktion P.I.D. können Temperatur- und Feuchtigkeitsveränderungen sofort korrigiert werden, um die Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle präziser und stabiler zu machen.

Mit einer RS-232- oder RS-485-Kommunikationsschnittstelle können Sie Programme auf Ihrem Computer entwerfen, den Testprozess überwachen und Funktionen wie Schalter ausführen.

Hinweis: Wegen des technischen Fortschritts ändern sich die Daten ohne vorherige Ankündigung, und das Produkt gilt für die spätere Phase.