Inländische Arzneimittel Stabilität Testbox Angebot

Medikamentstabilitätstestkasten sind spezielle Geräte zur Simulation der Lagerumgebung von Medikamenten, zur Beurteilung der Gültigkeitsdauer und Stabilität von Medikamenten. Die Kernrolle besteht darin, durch die präzise Steuerung von Parametern wie Temperatur und Luftfeuchtigkeit die Testbedingungen für die Entwicklung, Produktion und Qualitätsprüfung von Medikamenten zu bieten, die den Vorschriften entsprechen. Das Gerät wird hauptsächlich zur Simulation verschiedener Umgebungsbedingungen verwendet, um die Stabilität von Arzneimitteln während der Lagerung zu testen und die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Simulierte Umgebungstyp: Langfristige Stabilitätstest: Simulierte regelmäßige Lagerbedingungen für Medikamente, normalerweise Temperatur 25 ° C 2 ° C, relative Luftfeuchtigkeit 60% 5% mit einem Testzyklus von mehr als 12 Monaten. Beschleunigter Stabilitätstest: Simulierte Lagerbedingungen, normalerweise Temperatur 40 ℃ 2 ° C, relative Luftfeuchtigkeit 75% 5%, eine schnelle Beurteilung der Stabilität des Arzneimittels mit einem Studienzyklus von in der Regel 6 Monaten. Zwischenbedingungen Test: Zwischen der Langzeitprüfung und der Beschleunigungsprüfung, normalerweise Temperatur 30 ℃ 2 ° C, relative Luftfeuchtigkeit 65% 5% zur Ergänzung zur Überprüfung der Stabilität des Arzneimittels. Kernanwendungsszenarien: Phase der Arzneimittelforschung und -entwicklung: Bestimmung der Stabilitätsmerkmale des Arzneimittels und Datenunterstützung für die Haltbarkeitseinstellung des Arzneimittels. Phase der Herstellung von Arzneimitteln: Überprüfung der Zuverlässigkeit des Produktionsprozesses, um sicherzustellen, dass die Serienproduktion von Arzneimitteln den Stabilitätsanforderungen entspricht. Qualitätsprüfung von Arzneimitteln: Eine Aufsichtsbehörde oder eine Qualitätsprüfungsabteilung des Unternehmens prüft Arzneimittel, um zu überprüfen, ob sie den Qualitätsstandards entsprechen. Schlüsseltechnische Merkmale Die Konstruktion der Stabilitätsprüfkammer für Arzneimittel muss streng den Anforderungen der pharmazeutischen Qualitätsmanagementspezifikationen (GMP) und der internationalen ICH Q1A entsprechen, die Kerntechnische Merkmale spiegeln sich in den folgenden Aspekten wider: Präzise Parametersteuerung: Temperaturregelbereich ist in der Regel 0 ℃ -6