USP VI-Klasse Ultra Einweg-Einzel-3-Schicht-Doppelbeutel-Probenahmer

SteriWare Einweg Doppelbeutel USP VI-Klasse sterile Staubfreier LöffelSteriWare Doppelbeutel Einweg - USP Klasse VI LöffelDoppelbeutel - USP Klasse VI Löffel

Diese sterilen Löffel werden häufig für die Herstellung und Probenahme von Kosmetik, Lebensmitteln und Medikamenten verwendet.

Einfach zu bedienen

Der Löffel soll direkt aus der Tasche verwendet werden. Doppeltasche bedeutet, dass die Außentasche beim Eintritt in den Reinraum entfernt werden kann, um die Sauberkeit im Reinraum oder im Produktionsbereich zu gewährleisten.

• Qualität- Hergestellt aus HDPE in Lebensmittelqualität, das den FDA- und EC-Normen entspricht. HDPE hat eine gute chemische Beständigkeit und kann leicht recycelt werden. Der Trichter wird durch Gammastrahlung sterilisiert.
  
  

• USP Klasse VI -hohe QualitätMedikamenteEbenfalls wurden unabhängige Tests nach USP 661 durchgeführt. Bitte sprechen Sie mit uns über den thermogenischen Endotoxin-Test.
  
  

• Reinraum Herstellung- Der Ultra-Doppelbeutellöffel wird unter Reinraum-Bedingungen hergestellt und die Endverpackung erfolgt in einem Reinraum der 10.000-Klasse. Jeder Löffel wird vor der Verpackung geprüft.
  
  

• schnelle Lieferung- Über 1 Million Stücke auf Lager, die innerhalb von 1-2 Tagen per Express in die meisten Teile der Welt geliefert werden können
  
  

• Kaufen Sie sicherÜber 100.000 zufriedene Kunden

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Doppelbeutel-USP-Klasse VI Einweg-sterile Probenahmer bieten viele Vorteile und Komfort für Laborpersonal und Produktionspersonal:

Hilfe für das Laborpersonal:

1. Steriler Betrieb: Bereitstellung eines prästerilisierten Probenahmers, um sicherzustellen, dass das Laborpersonal sich bei der Probenahme keine Sorgen um Verschmutzung machen muss und das Betriebsrisiko im Experiment reduziert.

2. Einfache Bedienung: Der Probenahmer ist einfach und einfach zu bedienen, so dass das Laborpersonal die Probenahmung schnell und effizient durchführen kann und Experimentszeit spart.

3. Gewährleistung der Probenqualität: Die Qualität und Zuverlässigkeit der Proben werden durch die Verwendung hochwertiger Materialien und strenger Biokompatibilitätsstandards gewährleistet, um sicherzustellen, dass der Probenahmer keine gefährlichen Stoffe freisetzt.

4. Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen: Die Verwendung eines USP-Level VI-zertifizierten Probenahmers hilft dem Labor, die gesetzlichen Vorschriften einzuhalten und die Einhaltung und Rückverfolgbarkeit des Versuchsprozesses zu gewährleisten.

5. Verringerung von Betriebsfehlern: Das Doppeltaschendesign vereinfacht den Prozess, bei dem sterile Geräte in den Reinraum gelangen, und reduziert das Risiko von Fehlern und Verschmutzungen beim Betrieb des Laborpersonals.

Hilfe für die Hersteller:

1. Gewährleistung der Produktqualität: Durch den Einsatz eines prästerilisierten Probenahmers kann sichergestellt werden, dass die während des Produktionsprozesses erhaltenen Proben steril sind und somit die Qualität und Sicherheit des Endprodukts gewährleistet werden.

2. Steigerung der Produktivität: Vereinfacht den Probenaufnahmeprozess, spart Zeit und Energie des Produktionspersonals und erhöht die Produktivität und Produktivität.

3. Verringerung des Rückrufrisikos von Produkten: Der Ruf und die Interessen des Unternehmens werden geschützt, indem die Sterilität und Qualität der Proben gewährleistet werden.

4. Reduzierung der Kosten für die Abfallbehandlung: Durch die Verwendung hochwertiger Materialien und eine prästerilisierte Konstruktion des Probenahmers werden die Austauschhäufigkeit und die Kosten für die Abfallbehandlung reduziert und die Kosten des Unternehmens eingespart.

5. Verbesserte Sicherheit der Mitarbeiter: Sterile und biokompatible Materialien reduzieren das Risiko der Exposition von Produktionsmitteln gegenüber gefährlichen Stoffen und verbessern die Sicherheit am Arbeitsplatz und die Gesundheit der Mitarbeiter.

1. Biokompatibilität nach USP<87>/<88>

• USP Klasse VIEs ist die höchste Zertifizierung für die Biosicherheit von Materialien durch die United States Pharmacopeia.

• Durch eine Reihe strenger in vivo-Tests (wie systemische Toxizität, intradermale Reaktionen, Implantattests) wird sichergestellt, dass Materialien keine gefährlichen Substanzen freisetzen, wenn sie mit Medikamenten oder dem menschlichen Körper in Kontakt stehen.

• Wichtig für sterile Präparate, Injektionen, Zelltherapie-Produkte usw.

2. Dreischichtige Verpackung für maximale Verschmutzung

• Doppeltasche + Außenschutz(insgesamt 3 Etagen) Struktur bietet:

• die erste Schicht: Innere Beutel direkt verpackt Probenahme Löffel, um die ursprüngliche sauber zu halten;

• Zweite EtageAußentasche bietet eine Sekundärbarriere;

• Dritte Ebene(z.B. Hartkarton oder Reißbeutel): physischer Schutz während des Transports und der Lagerung.

• Effektive Blockierung von Partikeln, Mikroben, Endotoxinen und UmweltschadstoffenReinraum nach ISO 5 oder höherNutzungsanforderungen.

3. Einwegverwendung zur Vermeidung von Kreuzverschmutzung

• Jeder Samplingslöffel istSterilisierbar, einsatzbereit(Normalerweise mit Gammastrahlen oder Ethanoloxid sterilisiert);

• Vermeiden Sie die Schwierigkeiten der Reinigungsprüfung und Restrisiken durch herkömmliche Metall-/Wiederverwendungswerkzeuge;

• Besonders geeignet für Szenarien der Multi-Batch- und Multi-Product-Co-Linearproduktion.

4. Reines Material, geringe Absorption, geringe Adsorption

• Normalerweise durchHochreines Polypropylen (PP) oder Polytetrafluorethylen (PTFE)hergestellt;

• Extrem geringe Extractables & Leachables

• Keine Adsorption von Wirkstoffen, um die Repräsentativität der Probe und die Genauigkeit der Prüfung zu gewährleisten.

5. Einfache Bedienung und GMP-Konformität

• Sterile Verpackung kann verwendet werden, um den Probenaufnahmeprozess zu vereinfachen;

• Ergonomisch gestaltet für den einfachen Betrieb in Isolatoren oder RABS;

• Unterstützt eine vollständige Auditverfolgung (z. B. eindeutige Kennzeichnung von Informationen wie Partiennummer, Sterilisierungsdatum, Gültigkeitsdauer usw.).

Anwendungsszenario

• Probenahme von Rohstoffen (API) und Zusatzstoffen

• Materialtransfer vor der Fertigung steriler Präparate

• Zell- und Gentherapie (CGT)

• Probenahme von hochaktiven pharmazeutischen Bestandteilen (HPAPI) (in Verbindung mit einem geschlossenen System)