Lieferanten von unlöslichen Partikeldetektoren APSS-2000

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Der Flüssigkeitspartikelzähler APSS-2000 von pms für USP 788 ermöglicht die Messung und Zählung von suspendierten Partikeln in einer Vielzahl von Flüssigkeiten, einschließlich Injektionsmedikamenten, um alle aktuellen US-, europäischen und japanischen pharmakologischen Standards zu erfüllen. Wenn es um die Qualitätskontrolle der Partikelüberwachung bei flüssigen Arzneimittelherstellern geht, ist es wichtig, den Abfall zu minimieren, während die Vorschriften eingehalten werden.

Produktdetails

APSS-2000 Detektor für unlösliche Partikel USA pms

Der Flüssigkeitsunlösliche Partikeldetektor APSS-2000 ist für die Messung und Überwachung von suspendierten Partikeln in einer Vielzahl von Flüssigkeiten geeignet und erfüllt oder übertrifft alle aktuellen USP-, EP- und JP-Standards. Die Formelfunktionen machen das APSS-2000-System besser an zukünftige Regeländerungen angepasst. Das APSS-2000 System besteht aus dem SLS-2000 Injection Prober, LiQuilaz ® Die optischen Abschirmungsspektrometer der Serie II E und die SamplerSight-Pharma-Software ermöglichen es Analyseberichtungen, die den 21CFR-11-Normen für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen entsprechen.

Produktvorteile

Mängel reduzieren

• Probenvolumen, genauer;

• Der Probenahmer ist in der Lage, eine genaue Probenmenge von 0,4 ml zu sammeln, um wiederholbare Analyseergebnisse zu erzeugen;

• Die SamplerSight Pharma-Software wird mit einem Informationshandbuch zur Validierung geliefert, das umfassende Softwareentwicklungsdokumente und vollständige IQ-, OQ- und PQ-Protokolle bietet;

• Die SamplerSight Pharma-Software entspricht den FDA 21 CFR-11-Standards; Einfach zu bedienen

• Verringerung von Betriebsfehlern und Gewährleistung der Prozessgenauigkeit; Rezepturen zur wiederholten Probenbehandlung nach USP, EP und JP

• Der Assistent zur automatischen Kalibrierung des Partikelzählers kann zur vollständigen Kalibrierung oder Routineprüfung verwendet werden

• Einstellen der Alarmstufe für den Parameter "Qualifiziert / Nicht Qualifiziert", um die Qualitätskontrolle zu gewährleisten

• Automatische Backup-Funktion zur Sicherstellung der Datenintegrität

• Einfach zu bedienen, mit Dropdown-Menü

• Sicheres Passwort gewährleistet die Integrität des Systems

• Teilchenmessungen in Werten pro ml oder pro Behälter gemeldet

• Kleine Probenbenutzung, keine Verschwendung teurer Produkte

• Verschiedene benutzerdefinierte Berichtsformate

• Unterstützung für elektronische Berichterstattungsprodukte

• Überwachung der Partikelgröße von 1,5 bis 125 Mikron

• 15 benutzeroptionale Partikelgrößenkanale

Erfüllt und übertrifft die USP-, EP- und JP-Standards

• 0,4 ml bis 1 l Probenvolumen

• SVI- und IV-Beutel-Testadapter

• Automatische Kalibrierung der Sensoren

• Plug-in-Ultraschallreinigung und elektromagnetisches Rühren

• Injektionsüberwachung nach USP, EP, JP und FDA

• Zubehör/Reinigungsprüfung

• Probenahme der Wasserqualität im Labor

• Spritzwasser (WFI) und reines Wasser (PW) • Effizienzprüfung

APSS-2000 Detektor für unlösliche Partikel USA pms

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