Veolia Sievers Eclipse, Anbieter der Endotoxinnachweisplattform

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Sievers Eclipse Bacterial Endotoxin Testing (BET) Plattform bahnbrechende Endotoxindetektionstechnologie für Automatisierung und Compliance Die innovative Sievers Eclipse Automatisierte Endotoxindetektionsplattform verkürzt die Testvorbereitungszeit um bis zu 85 % und reduziert den Einsatz von Limulus Amebocyte Lysate (LAL) um 90 % und erfüllt alle Anforderungen der nationalen Apotheken: US Pharmacopoeia USP 85、 Europäische Apotheke EP 2.6.14, chinesische Apotheke ChP, japanische Apotheke JP 4

Produktdetails

Sievers Eclipse-Plattform für Endotoxinnachweis (BET)

Einhaltbare, klare und konsistente Endotoxinprüfgeräte und -dienstleistungen

Das Eclipse Endotoxindetektionssystem ermöglicht die Automatisierung und Präzision der Endotoxindetektion ohne Beeinträchtigung der Compliance, der biochemischen Reaktionen oder der Vergrößerung der Laborfläche. Durch die Verwendung von eingebetteten Endotoxin-Standards und eine positive Produktkontrolle (PPC) mit weniger als 30 Pipettierungsschritten ermöglicht die erhaltene Sievers Eclipse-Mikroporenplatte die Automatisierung des Prozesses ohne die Komplexität oder Kosten einer Endotoxin-Erkennungsanlage mit Roboter. Neben der Endotoxindetektionsautomatisierung bietet der Sievers-Analyzer auch Kundenservice, um den Erfolg der Labortests zu gewährleisten.

21 konforme Probentests in nur 9 Minuten
Reduzierung des Reagenzverbrauchs um 90 %
Erfüllt alle Anforderungen der Farmakopie: USP<85>, EP 2.6.14, JP 4.01 und ChP
Einbettete Endotoxin-Standardkurve mit positiver Produktkontrolle (PPC)
Standardkurven, Proben und positive Produktkontrollen (PPC)
Empfindlichkeit bis 0,005 EU/mL
Regelung der Reaktionstemperatur auf 37 +/-1 C mit einem Kultivierungsabsorptionsanalyzer
Reduzierung des großen Trainingsbedarfs des Bedieners und des Risikos wiederholter Stressverletzungen
Erhöhung der täglichen Probenfüllung
Verwenden von FDA zugelassenen marktüblichen Reagenzien, die von führenden Reagenzherstellern zur Verfügung gestellt werden
Unternehmenssoftware erfüllt 21 CFR PART 11 und Datenzuverlässigkeit

Systemspezifikationen
Methoden zur Detektion von bakteriellen Toxinen	Dynamische Farbenanzeige
Erkennungsmodus	Absorptionsgrad
Umfang, ppm	0,005–50 EU/ml
Genauigkeit	≤ 15% CV-Anfangszeit
Genauigkeit	50-200% des wahren Wertes
Typ der Probe	Wasserlösung, mit einer Pipette injiziert
Kalibrierung	Maximal 12 Monate
Analysezeit	Maximal 2 Stunden
Probentemperatur	37 ± 1 °C
Umgebungstemperatur	17 bis 30 °C
Kapazität	Standard: Einzelprobenströme; Optional: Doppel-Probenstrom
Temperaturregelung	37 ± 0,5 °C
Lichtquelle	Leuchtdioden-Sender
Flüssigkeitsfehlerkennung	1450 nm Sender
Optische Genauigkeit	≤ 5 % Abweichung von Erwartungen
Optische Linearität	R ≥ 0,980
Optische Wellenlängenfilter	von 405 nm
Leseintervall	Fünf Sekunden.
Spezifikationen des Analyzers
Ausgabe	USB-Datenausgabe
anzeigen	OLED
Stromanforderungen	100–240 Volt Wechselstrom @ 50/60 Hz
Sicherung	T8 A 250 VAC Sicherung, Größe 5 x 20 mm. Littlfuse218008 oder Cooper Bussmann S 506-8-R.
Größe	Höhe: 17,5 cm, Breite: 35,1 cm, Tiefe: 50,3 cm
Gewicht	10 kg (22,1 lbs)
Sicherheitsertifizierung	UL 61010-1: 2012Ed.3 + R: 20Apr2016 CSA C22.2 # 61010-2-020 CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1; U2 IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1; C2 UL 61010-2-010:2015Ed.3 IEC 61010-2-010:2003Ed.2 UL 61010-2-020:2016Ed.3 IEC 61010-2-020:2016Ed.3 CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3
Relative Luftfeuchtigkeit	85% ohne Kondensation
Höhe	3.000 m (9.800 Fuß)
Verschmutzungsgrad	2

Sievers Eclipse-Plattform für Endotoxinnachweis (BET)

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